抗感靈片
目錄
處方
牛黃 17g 對乙酰氨基酚 71g 小櫱根提取物 50g 板藍根 238g 北豆根提取物 33g 菊花 208g
製法
以上六味、取牛黃研細,另取板藍根103g,粉碎成細粉。再取板藍根135g、菊花208g煎煮兩次,第一次1小時,第二次30分鐘,合併濾液,靜止12小時,吸取上清液減壓濃縮成相對密度1.25~1.30(70~80℃)的稠膏。
稠膏與上述細粉拌勻,乾燥,加入小櫱根提取物、北豆根提取物,粉碎過篩,兌入對乙酰氨基酚粉、牛黃細粉、混勻、制粒,再加入1%滑石粉、0.6%硬脂酸鎂,混勻,壓製成1000片,包糖衣,即得。
性狀
本品為糖衣片,除去糖衣,顯黃褐色,味苦。
鑑別
(1)取本品1片,剝去糖衣,研細,置帶塞量筒中,加氯仿10ml,強烈振搖10分鐘,濾過,濾液作供試品溶液。
另取小櫱根提取物、北豆根提取物及撲熱息痛各約10mg,分別置帶塞量筒中各加氯仿5ml,振搖,濾過,濾液作為對照品溶液。
照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述四種溶液各10μl,分別點於
相關圖片同一矽膠GF薄層板上,以氯仿-丙酮-甲醇-氨水(9:1:1.5:0.1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。
供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)另取膽酸對照品,用氯仿製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。
照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](1)項下供試品溶液及上述對照品溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-冰醋酸(9:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴硫酸-醋酐-無水乙醇(1:1:10)的混合溶液,在105℃烘約10分鐘,供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ D)。
功能與主治
解熱鎮痛、消炎。用於感冒引起的鼻塞、流涕、咽部癢痛、咳嗽頭痛、周身酸痛、高熱不退以及由感冒引起的扁桃體炎、淋巴腺炎等合併症。
用法與用量
口服,一次3~4片,一日3次,飯後服。
不良反應
偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細胞減少。長期大量用藥會導致肝腎功能異常。
禁忌
嚴重肝腎功能不全者禁用。
注意事項
1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中成藥。
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3.本品含對乙酰氨基酚。服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料;不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥;肝、腎功能不全者慎用;孕婦及哺乳期婦女慎用。
4.高血壓、心臟病、糖尿病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。
7.服藥3天後症狀無改善,或症狀加重,或出現新的嚴重症狀如胸悶、心悸等應立即停藥,並去醫院就診。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.本品性狀發生改變時禁止使用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
藥物相互作用
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
貯藏
密封。
注釋
(1)小櫱根提取物製法
將小櫱根飲片或粗粉,加8倍量水,加濃硫酸調浸液pH為1~2。
浸漬24小時,共浸二次,合併二次浸液,濾過,濾液用石灰乳調pH12,
相關圖片靜止12小時,濾過,濾液加8%氯化鈉,用鹽酸pH8~9,靜止12小時,濾取沉澱,乾燥,即為粗製品。
將粗製品加入15倍量的蒸餾水,加熱至80℃攪拌溶解,保溫濾過,濾液加鹽酸調pH1~2,靜止24小時,傾去上清液,取結晶,並用蒸餾水洗去多餘的鹽酸,於80℃以下乾燥即得。
[含量測定] 精密稱取上述提取物適量(約相當於鹽酸黃連素0.3g),照中國藥典鹽酸黃連素片項方法測定,即得。
(2)北豆根提取物製法
將北豆根(切斷)投入大缸中,加8倍量冷水、用硫酸調浸液pH1~2,溫度保持50~60℃,浸漬2小時,濾出浸液,藥渣再加入約6倍量水、用硫酸調pH2~3,按上法浸漬12小時,濾出浸液,合併兩次浸液,靜止後吸取上清液,棄去沉澱物,浸液加碳酸鈉液鹼化至pH9左右,靜止濾過,收集沉澱物,乾燥,即得粗製品。
將粗製品,用80%乙醇回流提取3小時、提取兩次,回收乙醇後,加稀鹽酸溶解,調pH3~4,濾過,濾液加碳酸鈉液調pH6.5~7.0,靜置濾過,濾液再加碳酸鈉液調至pH9左右,濾過,取沉澱物,乾燥,即得。
[含量測定] 取北豆根提取物適量(約0.3g左右),精密稱定,置具塞錐形瓶中,加醋酸乙酯25ml,振搖30分鐘,濾過,用醋酸乙酯10ml分三次洗滌容器及濾渣,洗液與濾液合併,置水浴上蒸乾,加無水乙醇10ml使溶解,精密加硫酸液(0.01mol/L)25ml與甲基紅指示液兩滴,用氫氧化鈉液(0.02mol/L)滴定,即得。
每1ml的硫酸液(0.01mol/L)相當於6.248mg的C38H44N2O6。
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感晴(抗感靈片)


