健骨注射液
簡介
藥品名稱:健骨注射液拼音名:Jiangu Zhusheye規格: 每支裝2ml標準編號:WS3-B-2768-97生產企業: 廣西南寧百會藥業集團有限公司
製法
取戰骨(莖)片2500g,洗淨,用20%乙醇浸泡72小時以上,取上清液,濾過,濾液濃縮至為投料量的8倍,加乙醇使含醇量達80%,攪拌均勻,放置12小時,濾過,濾液用20%氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0~7.5,放置24小時,濾過,回收乙醇後,加適量注射用水及活性炭,放置過夜,濾過,濾液加入聚山梨酯80和苯甲醇各10ml,用20%鹽酸溶液調節pH值至7.0~7.5,加注射用水至1000ml,濾過,灌封,滅菌,即得。
性狀
鑑別
健骨注射液(1)取本品2ml,置具塞錐形瓶中,加入無水乙醇25ml,搖勻,靜置10分鐘,濾過,取濾液2ml置燒杯中,加入四氫硼鉀約5mg,搖勻,逐滴加入數滴鹽酸,即顯櫻紅色或紫紅色。(2)取本品8ml,加鹽酸溶液(16→100)20ml,置水浴上加熱回流1小時,用醋酸乙酯提取2次(30、30ml),合併提取液,蒸乾,殘渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解,離心,取上層液作為供試品溶液。另取柚皮素對照品,加醋酸乙酯製成每1ml含0.4mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一以0.2%羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:2:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
含量測定
補骨脂注射液照高效液相色譜法測定。色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填料;甲醇-醋酸-水(45:2:53)為流動相;檢測波長為288nm。理論板數按柚皮素峰計算,應不低於1300。對照品溶液的製備 精密稱取在105℃乾燥至恆重的柚皮素對照品10mg,置50ml棕色量瓶中,用甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml置10ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得(每1ml中含柚皮素100μg)。供試品溶液的製備 精密量取本品5ml置100ml錐形瓶中,精密加入鹽酸溶液(16→100)15ml,搖勻,置沸水浴中回流1小時,取出,放冷,轉移入分液漏斗中,用少量水洗滌錐形瓶,洗滌液併入分液漏斗中,用醋酸乙酯振搖提取3次,每次用25ml,合併醋酸乙酯液於100ml燒杯中,並用少量醋酸乙酯洗滌分液漏斗,洗滌液併入燒杯中,置水浴上蒸乾,殘渣用甲醇溶解,轉移至10ml量瓶中,並用甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每1ml含柚皮素(C15H12O5)不得少於50μg。
用法與用量
肌內注射,一次2ml,一日1~2次。痛點封閉,一次4ml,一周2次,或遵醫囑,10日為一療程,停藥三日再進行下一個療程,一般用藥1~3個療程。
貯藏
密封,避光,置陰涼處。
相關連結
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參考資料
1."http://www.yyzs114.com/Enterprises/ypdetail.asp?bh=82814"2."http://www.cnfda.com/read_xx_zh.asp?id=18038"3."http://www.ydbc.com.cn/invite/3025.html"