康妇软膏

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【处方】

白芷145 g     蛇床子145g    花椒145g   青木香30g    冰片30g


【制法】

以上五味,除冰片外,其余白芷等四味用水蒸气蒸馏,分别收集芳香水及水煎液,芳香水进行重蒸馏,得精馏液;


水煎液滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.20(25℃),加乙醇使含醇量为70%,静置,取上清液用10%氢氧化钠溶液调pH值至8.0,静置过夜,回收乙醇,流通蒸气灭菌30分钟,与精馏液合并,搅匀,备用;


冰片研为细粉,过筛,备用。另将油相硬脂酸羊毛脂液体石蜡与水相三乙醇胺、甘油、蒸馏水分别加热至约70℃,在搅拌下,将水相加入油相中,冷却至40℃,加入适量防腐剂,搅匀,制成基质。


取上述药液,加热至50~60℃,加入基质中,搅拌,加入冰片细粉,搅匀,使色泽一致,制成软膏1000g,分装,即得。


【性状】

本品为淡黄棕色的软膏;具冰片香气。


【鉴别】

(1)取本品3g,加70%乙醇25ml,温热溶解,搅拌数分钟,一10℃放置30分钟,取出,低温处迅速滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,取上清液,作为供试品溶液。


另取蛇床子对照药材1g,粉碎,加乙醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液8μl,对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—醋酸乙酯(30:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的荧光斑点。


(2)取冰片对照品,加氯仿制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取对照品溶液1μl、[鉴别](1)项下的供试品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。


【检查】

应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录IR)。


【功能与主治】

祛风燥湿,止痒杀虫,防腐生肌。用于外阴炎外阴溃疡阴道炎等引起的外阴或阴道充血,肿胀,灼热,疼痛,分泌物增多或局部溃疡、糜烂、瘙痒等。


【用法与用量】

外用。涂于洗净的患处,一日2~4次。


【规格】

每管装10g


【贮藏】

密闭,避光。


参考资料

1.http://www.medste.gd.cn/Html/Article/16264.html